VIABILIZE SUA EXPORTAÇÃO COM CONFORMIDADE REGULATÓRIA GARANTIDA
O FDA Enterprise é um serviço especializado para grandes empresas brasileiras que necessitam de credenciamento e registro na Food and Drug Administration (FDA) para exportar legalmente para os Estados Unidos. Com um processo otimizado e suporte completo, garantimos que sua fábrica e produtos estejam em total conformidade com as exigências regulatórias americanas, abrindo as portas para o maior mercado consumidor do mundo
POR QUE O REGISTRO FDA É ESSENCIAL PARA GRANDES EXPORTADORES
CONFORMIDADE LEGAL OBRIGATÓRIA
- Grandes fabricantes devem obrigatoriamente obter registro FDA para comercializar nos EUA
- Produtos sem registro podem ser retidos na alfândega americana
- Multas severas podem ser aplicadas por comercialização sem registro
- Potencial bloqueio de exportações futuras em caso de não-conformidade
- Responsabilidade legal sobre fabricantes e distribuidores
CREDIBILIDADE E DIFERENCIAL COMPETITIVO
- Selo de aprovação de uma das agências reguladoras mais respeitadas do mundo
- Maior confiança de compradores e distribuidores americanos
- Acesso a redes de varejo que exigem conformidade FDA
- Vantagem competitiva sobre concorrentes não registrados
- Incremento na percepção de qualidade e segurança do produto
PROTEÇÃO DE MARCA E NEGÓCIO
- Segurança jurídica para operar no mercado americano
- Mitigação de riscos regulatórios e recalls
- Preservação da reputação da marca no mercado internacional
- Blindagem contra contestações legais de concorrentes
- Prevenção de perdas financeiras por retenção de cargas
NOSSO PROCESSO DE REGISTRO FDA EM DUAS ETAPAS
ETAPA 1: APLICAÇÃO E PROTOCOLO DO REGISTRO
Nesta primeira fase, preparamos e submetemos toda a documentação necessária para iniciar seu processo de registro:
- Análise preliminar de elegibilidade e categoria de registro
- Preenchimento completo e preciso dos formulários de aplicação
- Compilação de documentação técnica e regulatória
- Protocolo oficial do registro perante à agência americana
- Verificação e validação de informações submetidas
- Suporte para esclarecimento de dúvidas durante o processo
- Acompanhamento ativo do status da aplicação
ETAPA 2: AGENCIAMENTO E REPRESENTAÇÃO PERANTE O FDA
Nosso serviço continua com a representação legal da sua empresa perante o órgão americano:
- Intermediação oficial entre sua empresa e o FDA
- Comunicação direta com as autoridades regulatórias
- Atuação como seu U.S. Agent (representante legal nos EUA)
- Recebimento e encaminhamento de comunicações oficiais
- Monitoramento de atualizações regulatórias aplicáveis
- Suporte para resolução de pendências e questionamentos
- Garantia de conformidade contínua
SERVIÇO ADICIONAL: ANÁLISE DE RÓTULOS E INGREDIENTES
Para produtos com ingredientes ativos ou composições específicas, oferecemos um serviço especializado de análise de conformidade:
- Verificação completa da composição do produto segundo regulações americanas
- Identificação de ingredientes proibidos ou restritos nos EUA
- Análise de dosagens permitidas conforme regulamentação FDA
- Avaliação de enquadramento em categorias especiais (OTC, medicamentos, etc.)
- Verificação de conformidade de rotulagem para o mercado americano
- Recomendações para adequação quando necessário
- Documentação técnica para suporte ao registro
DIFERENCIAIS DO NOSSO SERVIÇO FDA ENTERPRISE
EXPERIÊNCIA COMPROVADA
- Histórico de sucesso com centenas de registros aprovados
- Conhecimento profundo das regulações americanas e suas atualizações
- Relacionamento estabelecido com autoridades regulatórias
- Compreensão das particularidades de diferentes categorias de produtos
- Time especializado em conformidade internacional
PROCESSO OTIMIZADO E EFICIENTE
- Metodologia refinada que elimina retrabalho e atrasos
- Sistema de verificação dupla que minimiza erros de submissão
- Preparação antecipada para potenciais questionamentos do FDA
- Templates e guias que agilizam a coleta de informações
- Acompanhamento proativo que reduz tempo de aprovação
SUPORTE COMPLETO EM PORTUGUÊS
- Equipe bilíngue que elimina barreiras de comunicação
- Tradução técnica especializada de documentos necessários
- Explicações claras sobre requisitos e procedimentos
- Assessoria contínua durante todo o processo
- Resolução rápida de dúvidas e questionamentos
GARANTIA DE APROVAÇÃO
- Compromisso com resultados concretos, não apenas processos
- Análise prévia de viabilidade para evitar tentativas frustradas
- Abordagem proativa para antecipar e resolver potenciais objeções
- Acompanhamento até a obtenção do registro definitivo
- Suporte para adequações caso necessário
PARA QUAIS EMPRESAS O FDA ENTERPRISE É INDICADO?
FABRICANTES DE ALIMENTOS E BEBIDAS
- Produtos processados para consumo humano
- Suplementos alimentares e nutricionais
- Bebidas especiais e funcionais
- Alimentos com claims específicos de saúde
- Aditivos alimentares
INDÚSTRIA COSMÉTICA E DE CUIDADOS PESSOAIS
- Cosméticos e produtos de higiene
- Produtos para cuidados da pele e cabelo
- Maquiagem e perfumaria
- Produtos para bebês e cuidados especiais
- Cosméticos com ativos específicos
FABRICANTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Equipamentos e suprimentos médicos
- Dispositivos de diagnóstico
- Tecnologias para saúde
- Produtos odontológicos
- Equipamentos para bem-estar e saúde
PRODUTORES DE MEDICAMENTOS OTC
- Medicamentos de venda livre
- Produtos para alívio de sintomas
- Soluções para saúde diária
- Produtos terapêuticos não-prescrição
- Suplementos medicinais
INVESTIMENTO COM RETORNO GARANTIDO
O FDA Enterprise é um investimento estratégico com retorno mensurável para sua operação internacional:
- Eliminação de riscos regulatórios que poderiam custar milhares de dólares em produtos retidos
- Acesso imediato ao mercado consumidor mais rico do mundo
- Credibilidade aumentada para negociações com distribuidores e varejistas americanos
- Proteção de marca e investimentos já realizados em produtos e marketing
- Diferenciação competitiva em relação a concorrentes não-registrados
GARANTA SUA CONFORMIDADE FDA HOJE MESMO
O mercado americano está ao seu alcance, mas a regulamentação FDA é inegociável para grandes exportadores. Não permita que barreiras regulatórias limitem o potencial global da sua empresa.
